05\/10\/17<\/p>\n
Normativa<\/p>\n
Disp.ANMAT 10174\/17<\/p>\n
<\/p>\n
Ref. Alimentos para comercializar, Alimentos destinados exclusivamente para Uso Industrial del Establecimiento Importador (UPEI) y Muestras Sin Valor Comercial – Autorizaci\u00f3n de importaci\u00f3n.<\/p>\n
<\/p>\n
2017-09-29 (BO 04\/10\/17)<\/p>\n
<\/p>\n
VISTO la Ley 18.284, el Dec.2126\/71 y sus modificatorios, el Dec.1812\/92, Res.ANA 1946\/93, la Disp.ANMAT 1151\/96 y Disp.ANMAT 6902\/99 y el Ex – 2017-21838757-APN -ANMAT#MS del Registro de esta Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica; y<\/p>\n
CONSIDERING:<\/p>\n
Que la Ley 18.284 establece la vigencia del C\u00f3digo Alimentario Argentino (CAA) en todo el territorio de la Rep\u00fablica y dispone que dicha ley y sus disposiciones reglamentarias se aplicar\u00e1n y har\u00e1n cumplir por las autoridades sanitarias de las jurisdicciones nacional, provincial o municipal agregando que la autoridad sanitaria nacional tambi\u00e9n podr\u00e1 concurrir para hacer cumplir dichas normas en cualquier parte del pa\u00eds.<\/p>\n
Que por Disp.ANMAT 1151\/96 se estableci\u00f3 el procedimiento a llevar a cabo ante el Instituto Nacional de Alimentos para la importaci\u00f3n de los alimentos que se encuentran en la \u00f3rbita de su competencia.<\/p>\n
Que el Art\u00edculo 3\u00b0 del Dec.1490\/92 en sus incisos b) y e) establece que esta Administraci\u00f3n Nacional tiene competencia en el control y fiscalizaci\u00f3n sobre la sanidad y calidad de los alimentos acondicionados, incluyendo los insumos espec\u00edficos, aditivos, colorantes, edulcorantes e ingredientes utilizados en la alimentaci\u00f3n humana y de los materiales en contacto con los alimentos; como as\u00ed tambi\u00e9n, en el contralor de las actividades, procesos y tecnolog\u00edas que se realicen en funci\u00f3n del aprovisionamiento, producci\u00f3n, elaboraci\u00f3n, fraccionamiento, importaci\u00f3n y\/o exportaci\u00f3n, dep\u00f3sito y comercializaci\u00f3n de los productos, substancias, elementos y materiales consumidos o utilizados en la alimentaci\u00f3n humana.<\/p>\n
Que el Dec.1271\/13 que aprob\u00f3 la estructura organizativa de primer nivel operativo de esta Administraci\u00f3n Nacional asigna al Instituto Nacional de Alimentos (INAL), entre otras acciones, la de promover la salud de la poblaci\u00f3n, asegurando la inocuidad y calidad de los productos alimenticios, insumos y los materiales en contacto directo con los alimentos y otorgar y cancelar las autorizaciones de importaci\u00f3n en el \u00e1mbito de su competencia.<\/p>\n
Que por otra parte, el Art\u00edculo 4\u00b0 de la Ley 18.284 establece que la autoridad sanitaria nacional podr\u00e1 verificar las condiciones higi\u00e9nico-sanitarias, bromatol\u00f3gicas y de identificaci\u00f3n comercial de los productos que entren o salgan del pa\u00eds.<\/p>\n
Que en el marco del Dec.1063\/16 se aprueba la implementaci\u00f3n de la Plataforma de Tr\u00e1mites a Distancia (TAD) integrada por el m\u00f3dulo “Tr\u00e1mites a Distancia” (TAD), del Sistema de Gesti\u00f3n Documental Electr\u00f3nica (GDE), como medio de interacci\u00f3n del ciudadano con la administraci\u00f3n, a trav\u00e9s de la recepci\u00f3n y remisi\u00f3n por medios electr\u00f3nicos de presentaciones, solicitudes, escritos, notificaciones y comunicaciones, entre otros.<\/p>\n
Que con el fin de avanzar en el proceso de gesti\u00f3n estatal que persigue como objetivo el cumplimiento de los principios de eficiencia, transparencia y predictibilidad y adaptarlo a los est\u00e1ndares de las nuevas herramientas tecnol\u00f3gicas disponibles resulta necesario implementar un procedimiento m\u00e1s \u00e1gil y eficiente para los tr\u00e1mites de solicitud de autorizaci\u00f3n de importaci\u00f3n de alimentos que se realizan ante el Instituto Nacional de Alimentos y establecer los requerimientos de documentaci\u00f3n e informaci\u00f3n que deber\u00e1n acompa\u00f1arse en cada caso.<\/p>\n
Que la Direcci\u00f3n del Instituto Nacional de Alimentos y la Direcci\u00f3n General de Asuntos Jur\u00eddicos han tomado la intervenci\u00f3n de su competencia.<\/p>\n
Que la presente se dicta en ejercicio de las atribuciones conferidas por los Dec.1490\/92 y Dec.101\/15 de fecha 16 de diciembre de 2015.<\/p>\n
<\/p>\n
Thus,<\/p>\n
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACI\u00d3N NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOG\u00cdA M\u00c9DICA<\/p>\n
DISPONE:<\/p>\n
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ART\u00cdCULO 1\u00ba. – La presente disposici\u00f3n se aplicar\u00e1 a los fines de solicitar ante el Instituto Nacional de Alimentos (INAL) la autorizaci\u00f3n de importaci\u00f3n de alimentos para comercializar, Alimentos destinados exclusivamente para Uso Industrial del Establecimiento Importador (UPEI) y Muestras Sin Valor Comercial.<\/p>\n
<\/p>\n
ART\u00cdCULO 2\u00b0.- La solicitud de Autorizaci\u00f3n de importaci\u00f3n de alimentos para comercializar, Alimentos destinados exclusivamente para Uso Industrial del Establecimiento Importador (UPEI) y Muestras Sin Valor Comercial se realizar\u00e1 mediante la PLATAFORMA DE TR\u00c1MITES A DISTANCIA (TAD), aprobada por el Dec.1063\/16 de fecha 4 de octubre de 2016 y reglamentada en la Res.MM 90\/17 de fecha 19 de septiembre de 2017 del MINISTERIO DE MODERNIZACI\u00d3N DE LA NACI\u00d3N y las normas que en el futuro las modifiquen, complementen o sustituyan.<\/p>\n
<\/p>\n
ART\u00cdCULO 3\u00ba.- Los tr\u00e1mites de Autorizaci\u00f3n de importaci\u00f3n de alimentos para comercializar, Alimentos destinados exclusivamente para Uso Industrial del Establecimiento Importador (UPEI) y Muestras Sin Valor Comercial se regir\u00e1n por el siguiente procedimiento:<\/p>\n
Se deber\u00e1 generar la solicitud a trav\u00e9s de la plataforma TAD, mediante el Formulario que figura como ANEXO de la presente disposici\u00f3n, en car\u00e1cter de Declaraci\u00f3n Jurada e incorporar la documentaci\u00f3n all\u00ed indicada.<\/p>\n
Las \u00e1reas competentes del INAL contar\u00e1n con un plazo de 24 (veinticuatro) horas para verificar el cumplimiento de los puntos especificados en dicho ANEXO.<\/p>\n
De verificarse el cumplimiento de la informaci\u00f3n y documentaci\u00f3n exigida, la Direcci\u00f3n del INAL subscribir\u00e1 el formulario referido aprobando la solicitud.<\/p>\n
Los tr\u00e1mites podr\u00e1n ser observados y, en tal caso, se suspender\u00e1n los plazos previstos. El Titular del producto deber\u00e1 responder a las observaciones realizadas en un plazo de 5 (cinco) d\u00edas h\u00e1biles administrativos de notificada la observaci\u00f3n.<\/p>\n
En caso de que no correspondiera la autorizaci\u00f3n del tr\u00e1mite o cumplido el plazo previsto en el p\u00e1rrafo anterior, sin mediar respuesta a las observaciones efectuadas, se dictar\u00e1 sin m\u00e1s tr\u00e1mite el acto administrativo denegatorio pertinente.<\/p>\n
Si la autoridad sanitaria no se expidiera en el referido plazo, se considerar\u00e1 autorizada la importaci\u00f3n solicitada, previa notificaci\u00f3n fehaciente de la empresa solicitante a esta Administraci\u00f3n Nacional.<\/p>\n
El representante legal del solicitante ser\u00e1 responsable de la exactitud de las declaraciones insertas en la solicitud.<\/p>\n
En caso de comprobarse inexactitud en las constancias requeridas, esta Administraci\u00f3n Nacional podr\u00e1 denegar la solicitud, a\u00fan cuando haya sido puesta en ejecuci\u00f3n, quedando en tal caso obligado el solicitante a retrotraer las cosas al estado anterior a la presentaci\u00f3n dentro del t\u00e9rmino perentorio de 30 (treinta) d\u00edas corridos contados a partir de la notificaci\u00f3n, sin perjuicio de las acciones penales y de las sanciones que pudieran corresponder a los responsables por aplicaci\u00f3n de la Ley 18.284, el Dec.2126\/71 y el Dec.341\/92.<\/p>\n
<\/p>\n
ART\u00cdCULO 4\u00b0.- En todos los casos, la autorizaci\u00f3n para importaci\u00f3n de alimentos implica “Autorizaci\u00f3n para el ingreso de la mercader\u00eda con Derecho a Uso”.<\/p>\n
Sin perjuicio de ello, de acuerdo a la evaluaci\u00f3n de riesgo de los productos ingresados, la autoridad sanitaria realizar\u00e1 verificaciones posteriores a las autorizaciones de ingreso, mediante la correspondiente inspecci\u00f3n, a los fines de controlar el cumplimiento de la veracidad de la informaci\u00f3n y las condiciones higi\u00e9nico-sanitarias y bromatol\u00f3gicas establecidas por el marco normativo vigente. Hasta tanto pueda disponerse del resultado de dicha verificaci\u00f3n no se autorizar\u00e1 la circulaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y expendio del producto involucrado.<\/p>\n
<\/p>\n
ART\u00cdCULO 5\u00b0.- En cualquier caso el importador deber\u00e1 realizar los ensayos de control de calidad conforme a las exigencias del C\u00f3digo Alimentario Argentino (CAA) y podr\u00e1 realizar dichos controles basados en un An\u00e1lisis de Gesti\u00f3n de Riesgos.<\/p>\n
En aquellos casos que se presente autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n o Certificado de libre venta de pa\u00edses con convergencia regulatoria con ANMAT, y\/o protocolo de an\u00e1lisis emitidos por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Am\u00e9rica (FDA), la Agencia Canadiense de Inspecci\u00f3n de Alimentos (CFIA) y organismos de referencia de la Uni\u00f3n Europea y Jap\u00f3n, se dar\u00e1 por cumplido el requisito exigido en el p\u00e1rrafo anterior.<\/p>\n
<\/p>\n
ART\u00cdCULO 6\u00b0.- Los procedimientos previstos en la presente disposici\u00f3n ser\u00e1n aplicables, a requerimiento del interesado, en las solicitudes de autorizaci\u00f3n de importaci\u00f3n de alimentos para Comercializar, Alimentos destinados exclusivamente para Uso Industrial del Establecimiento Importador (UPEI) y Muestras Sin Valor Comercial que se encuentren en tr\u00e1mite a la entrada en vigencia de la presente disposici\u00f3n; siendo v\u00e1lidos los aranceles ya abonados.<\/p>\n
<\/p>\n
ART\u00cdCULO 7\u00b0.- Establ\u00e9cese que esta Administraci\u00f3n Nacional no emitir\u00e1 Certificados de No Intervenci\u00f3n de alimentos y materias primas cuya finalidad no es el consumo humano, solicitados ante el Instituto Nacional de Alimentos.<\/p>\n
<\/p>\n
ART\u00cdCULO 8\u00b0.- Der\u00f3gase la Disp.ANMAT 1151\/96.<\/p>\n
<\/p>\n
ART\u00cdCULO 9\u00b0.- La presente disposici\u00f3n entrar\u00e1 en vigencia a los 10 (diez) d\u00edas de su publicaci\u00f3n en el Bolet\u00edn Oficial.<\/p>\n
ARTICULO 10.- Inv\u00edtase a las Provincias y al Gobierno Aut\u00f3nomo de la Ciudad de Buenos Aires a adherir a la presente disposici\u00f3n.<\/p>\n
<\/p>\n
ART\u00cdCULO 11.- Reg\u00edstrese; comun\u00edquese a la SECRETAR\u00cdA DE COMERCIO INTERIOR (SCI), la Direcci\u00f3n General de Aduanas, la COMISI\u00d3N NACIONAL DE ALIMENTOS (CONAL), a las Autoridades Sanitarias de las jurisdicciones provinciales y del Gobierno Aut\u00f3nomo de la Ciudad de Buenos Aires, el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (SENASA), el INSTITUTO NACIONAL DE VITIVINICULTURA (INV), la COORDINADORA DE LAS INDUSTRIAS DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS (COPAL) y las C\u00e1maras representativas del sector alimentario y de suplementos dietarios. D\u00e9se a la DIRECCI\u00d3N NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL para su publicaci\u00f3n. Cumplido, arch\u00edvese.<\/p>\n
<\/p>\n
Carlos Alberto Chiale.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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