{"id":1592,"date":"2017-09-25T21:03:19","date_gmt":"2017-09-25T21:03:19","guid":{"rendered":"http:\/\/temp.hlf.com.ar\/?p=1592"},"modified":"2020-02-24T00:09:57","modified_gmt":"2020-02-24T03:09:57","slug":"inal-envases-materiales-y-utensilios-destinados-a-estar-en-contacto-con-alimentos-autorizacion-4","status":"publish","type":"novedades","link":"https:\/\/hlf.com.ar\/en\/novedades\/inal-envases-materiales-y-utensilios-destinados-a-estar-en-contacto-con-alimentos-autorizacion-4\/","title":{"rendered":"INAL – Envases, materiales y utensilios destinados a estar en contacto con alimentos – Autorizaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Disposici\u00f3n 10088-E\/2017<\/strong><\/p>\n

https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/#!DetalleNorma\/171271\/20170925<\/a><\/strong><\/p>\n

Ciudad de Buenos Aires, 21\/09\/2017<\/p>\n

La presente disposici\u00f3n se aplicar\u00e1 a los fines de solicitar ante el Instituto Nacional de Alimentos la Autorizaci\u00f3n de envases, materiales y utensilios destinados a estar en contacto con alimentos y la Autorizaci\u00f3n de ingreso de envases, materiales y utensilios importados destinados a estar en contacto con alimentos.<\/p>\n

A continuaci\u00f3n citamos algunos puntos importantes de la norma:<\/p>\n

“ARTICLE 2<\/span>:\u00a0\u00a0A los fines de la presente disposici\u00f3n se establece la siguiente clasificaci\u00f3n:<\/p>\n

* Envases, Materiales y Utensilios destinados a estar en contacto con alimentos de Riesgo Bajo: son aquellos cuyos materiales constitutivos, tales como cer\u00e1mica, corcho, porcelana, madera y vidrio, entre otros, por su naturaleza, no ceden productos t\u00f3xicos a los alimentos y no son perjudiciales para la salud.<\/p>\n

* Envases, Materiales y Utensilios destinados a estar en contacto con alimentos de Riesgo Medio: son aquellos cuyos materiales constitutivos, tales como materiales met\u00e1licos, pl\u00e1sticos r\u00edgidos, celul\u00f3sicos, entre otros, podr\u00edan ser cedidos a los alimentos y resultar perjudiciales para la salud.<\/p>\n

* Envases, Materiales y Utensilios destinados a estar en contacto con alimentos de Riesgo Alto: son aquellos cuyos materiales constitutivos, tales como melanina, pl\u00e1sticos blandos, envases con cobertura, pintados, entre otros, por su naturaleza y caracter\u00edsticas f\u00edsico- qu\u00edmicas, habitualmente ceden componentes a los alimentos y causan perjuicios para la salud.<\/p>\n

* Envases, Materiales y Utensilios destinados a estar en contacto con alimentos de Riesgo Mixto: Aquellos cuyos materiales constitutivos pertenecen a m\u00e1s de uno de los casos precedentes.<\/p>\n

ART\u00cdCULO 3<\/span>\u00b0.-\u00a0Los tr\u00e1mites de Autorizaci\u00f3n de envases, materiales y utensilios destinados a estar en contacto con alimentos y de Autorizaci\u00f3n de ingreso de envases, materiales y utensilios importados destinados a estar en contacto con alimentos se encuentran disponibles en la PLATAFORMA DE TR\u00c1MITES A DISTANCIA (TAD), aprobada por el Decreto N\u00b0\u00a01063 de fecha 4 de octubre de 2016 y reglamentada en la Resoluci\u00f3n N\u00b0\u00a012 de fecha 15 de julio de 2016 de la SECRETAR\u00cdA DE MODERNIZACI\u00d3N ADMINISTRATIVA del MINISTERIO DE MODERNIZACI\u00d3N DE LA NACI\u00d3N y la Resoluci\u00f3n N\u00b0\u00a073-E de fecha 9 de agosto de 2017 del MINISTERIO DE MODERNIZACI\u00d3N DE LA NACI\u00d3N y las normas que en el futuro las modifiquen, complementen o sustituyan.<\/p>\n

ART\u00cdCULO 4<\/span>\u00ba.- Los tr\u00e1mites de Autorizaci\u00f3n de envases, materiales y utensilios destinados a estar en contacto con alimentos se regir\u00e1n por el siguiente procedimiento:<\/p>\n

A) A los fines de iniciar el tr\u00e1mite deber\u00e1 completarse el Formulario que figura como ANEXO I de la presente disposici\u00f3n en car\u00e1cter de Declaraci\u00f3n Jurada y agregarse la informaci\u00f3n y documentaci\u00f3n all\u00ed indicada.<\/p>\n

B) Las \u00e1reas competentes del INAL evaluar\u00e1n cada tr\u00e1mite en el plazo que corresponda seg\u00fan se establece a continuaci\u00f3n de acuerdo con la clasificaci\u00f3n del producto.<\/p>\n

De verificarse el cumplimiento de la informaci\u00f3n y documentaci\u00f3n exigida, la Direcci\u00f3n del INAL suscribir\u00e1 la autorizaci\u00f3n correspondiente aprobando la solicitud.<\/p>\n

Los tr\u00e1mites podr\u00e1n ser observados y en tal caso se suspender\u00e1n los plazos previstos. El Titular del producto deber\u00e1 responder a las observaciones realizadas en un plazo no mayor a 30 (treinta) d\u00edas h\u00e1biles administrativos de notificada la observaci\u00f3n.<\/p>\n

En caso de que no correspondiera la autorizaci\u00f3n del tr\u00e1mite o cumplido el plazo previsto en el p\u00e1rrafo anterior sin mediar respuesta a las observaciones efectuadas se dictar\u00e1 sin m\u00e1s tr\u00e1mite el acto administrativo denegatorio pertinente.<\/p>\n

Esta Administraci\u00f3n est\u00e1 facultada para fiscalizar y realizar los controles de calidad correspondientes cuando lo considere pertinente.<\/p>\n

Plazos:<\/p>\n

Envases, Materiales y Utensilios destinados a estar en contacto con alimentos de Riesgo Bajo: 24 (veinticuatro) horas.<\/p>\n

Envases, Materiales y Utensilios destinados a estar en contacto con alimentos de Riesgo Medio y de Riesgo Alto: 5 (cinco) d\u00edas h\u00e1biles administrativos.<\/p>\n

Envases, Materiales y Utensilios destinados a estar en contacto con alimentos de Riesgo Mixto: Se regir\u00e1n por el plazo correspondiente al componente de mayor riesgo.<\/p>\n

En todos los casos si la autoridad sanitaria no se expidiera en los referidos plazos, el producto se considerar\u00e1 autom\u00e1ticamente autorizado y el interesado podr\u00e1 poner en ejecuci\u00f3n lo solicitado, previa notificaci\u00f3n fehaciente a esta Administraci\u00f3n.<\/p>\n

El representante legal del solicitante ser\u00e1 responsable de la exactitud de las declaraciones insertas en la solicitud. En caso de comprobarse inexactitud en las constancias requeridas, esta Administraci\u00f3n Nacional podr\u00e1 denegar la solicitud, a\u00fan cuando haya sido puesta en ejecuci\u00f3n, quedando en tal caso obligado el solicitante a retrotraer las cosas al estado anterior a la presentaci\u00f3n dentro del t\u00e9rmino perentorio de TREINTA (30) d\u00edas CORRIDOS contados a partir de la notificaci\u00f3n, sin perjuicio de las acciones penales y de las sanciones que pudieren corresponder a los responsables por aplicaci\u00f3n de la Ley N\u00ba\u00a018.284, el Decreto N\u00b0\u00a02126\/71 y el Decreto N\u00b0\u00a0341\/92.<\/p>\n

ART\u00cdCULO 5<\/span>\u00b0.- La autorizaci\u00f3n de envases, materiales y utensilios destinados a estar en contacto con alimentos se identificar\u00e1 con un n\u00famero de autorizaci\u00f3n y fecha de emisi\u00f3n y tendr\u00e1 una vigencia de 5 (cinco) a\u00f1os. Las autorizaciones otorgadas con anterioridad a la entrada en vigor de la presente disposici\u00f3n conservar\u00e1n su vigencia.<\/p>\n

ART\u00cdCULO 6<\/span>\u00b0.- La renovaci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de envases, materiales y utensilios destinados a estar en contacto con alimentos podr\u00e1 solicitarse hasta el d\u00eda previo al de su vencimiento.<\/p>\n

ART\u00cdCULO 7<\/span>\u00b0.- Los tr\u00e1mites de Autorizaci\u00f3n de ingreso de envases, materiales y utensilios importados destinados a estar en contacto con alimentos se regir\u00e1n por el siguiente procedimiento:<\/p>\n

A los fines de iniciar el tr\u00e1mite deber\u00e1 completarse el Formulario que figura como ANEXO II de la presente disposici\u00f3n en car\u00e1cter de Declaraci\u00f3n Jurada y agregarse la informaci\u00f3n y documentaci\u00f3n all\u00ed indicada.<\/p>\n

Las \u00e1reas competentes del INAL contar\u00e1n con un plazo de 24 (veinticuatro) horas para verificar el cumplimiento de los puntos especificados en dicho ANEXO II.<\/p>\n

De verificarse el cumplimiento de la informaci\u00f3n y documentaci\u00f3n exigida, la Direcci\u00f3n del INAL suscribir\u00e1 la autorizaci\u00f3n de ingreso correspondiente aprobando la solicitud.<\/p>\n

Los tr\u00e1mites podr\u00e1n ser observados y en tal caso se suspender\u00e1n los plazos previstos. El Titular del producto deber\u00e1 responder a las observaciones realizadas en un plazo de 5 (cinco) d\u00edas h\u00e1biles administrativos de notificada la observaci\u00f3n.<\/p>\n

En caso de que no correspondiera la autorizaci\u00f3n del tr\u00e1mite o cumplido el plazo previsto en el p\u00e1rrafo anterior sin mediar respuesta a las observaciones efectuadas se dictar\u00e1 sin m\u00e1s tr\u00e1mite el acto administrativo denegatorio pertinente.<\/p>\n

En caso de que la autoridad sanitaria no se expidiera en el referido plazo, se considerar\u00e1 autorizado el ingreso autom\u00e1ticamente y el interesado podr\u00e1 poner en ejecuci\u00f3n lo solicitado, previa notificaci\u00f3n fehaciente a esta Administraci\u00f3n.<\/p>\n

El representante legal del solicitante ser\u00e1 responsable de la exactitud de las declaraciones insertas en la solicitud. En caso de comprobarse inexactitud en las constancias requeridas, esta Administraci\u00f3n Nacional podr\u00e1 denegar la solicitud, a\u00fan cuando haya sido puesta en ejecuci\u00f3n, quedando en tal caso obligado el solicitante a retrotraer las cosas al estado anterior a la presentaci\u00f3n dentro del t\u00e9rmino perentorio de TREINTA (30) d\u00edas CORRIDOS contados a partir de la notificaci\u00f3n, sin perjuicio de las acciones penales y de las sanciones que pudieren corresponder a los responsables por aplicaci\u00f3n de la Ley N\u00ba\u00a018.284, el Decreto N\u00b0\u00a02126\/71 y el Decreto N\u00b0\u00a0341\/92.<\/p>\n

En todos los casos, la autorizaci\u00f3n de ingreso de envases, materiales y utensilios importados en contacto con alimentos implica \u201cautorizaci\u00f3n para el ingreso de la mercader\u00eda con derecho a uso\u201d.<\/p>\n

ART\u00cdCULO 8<\/span>\u00b0.- En cualquier caso el importador deber\u00e1 realizar los ensayos de control de calidad conforme a las exigencias del C\u00f3digo Alimentario Argentino (CAA) y podr\u00e1 realizar dichos controles basados en un An\u00e1lisis de Gesti\u00f3n de Riesgos.<\/p>\n

En aquellos casos que se presente autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n o Certificado de libre venta de pa\u00edses con convergencia regulatoria con ANMAT, y\/o protocolo de an\u00e1lisis emitido por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Am\u00e9rica (FDA), la Agencia Canadiense de Inspecci\u00f3n de Alimentos (CFIA) y organismos de referencia de la Uni\u00f3n Europea y Jap\u00f3n se dar\u00e1 por cumplido el requisito exigido en el p\u00e1rrafo anterior.<\/p>\n

ART\u00cdCULO 9\u00b0<\/span>.- Los procedimientos previstos en la presente disposici\u00f3n ser\u00e1n aplicables, a requerimiento de los interesados, a las solicitudes de Autorizaci\u00f3n de envases, materiales y utensilios destinados a estar en contacto con alimentos o de Autorizaci\u00f3n de ingreso envases, materiales y utensilios importados destinados a estar en contacto con alimentos que se encuentren en tr\u00e1mite a la entrada en vigencia de la presente disposici\u00f3n; siendo v\u00e1lidos los aranceles ya abonados.<\/p>\n

ART\u00cdCULO 10\u00b0<\/span>.- Excl\u00fayese a los envases, materiales y utensilios destinados a estar en contacto con alimentos de la aplicaci\u00f3n de la Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0\u00a06902\/99.”<\/p>\n

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